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La FDA publico una guia para evaluar apps de salud

24/08/2015 07:00 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

(Los acentos fueron obviados por cuestiones tecnicas) La FDA publico una guia para evaluar apps de salud Ante la falta de un marco regulatorio, la agencia estadounidense publico un documento con recomendaciones y sugerencias para los desarrolladores de aplicaciones moviles mHealth. image

T odavia no existe en ningun bloque ni pais del mundo una regulacion legislativa sobre las aplicaciones moviles destinadas a la salud de los usuarios, pues el abordaje excede las normas vigentes. Ante este vacio legal, la Food and Drug Administration (FDA) ha publicado una guia de recomendaciones a tener en cuenta por desarrolladores, distribuidores y entidades que trabajen en la construccion de estas herramientas mHealth. El objetivo del organismo es aplicar su autoridad regulatoria en aras de realizar una seleccion de softwares pensados para dispositivos moviles . Pero el documento no establece obligaciones legales ni normativas, sino que sugiere los aspectos a los que la industria debe prestarles especial atencion antes de desarrollar o comercializar estas tecnologias. De hecho, la publicacion hace enfasis en aquellas apps pensadas para trabajar como dispositivos medicos que pueden llegar a exponer al paciente a ciertos riesgos . Para entrar en esta definicion, las app deben cumplir algunas funciones: Corregir errores voluntariamente antes de ser requeridos formalmente por la FDA y comunicarlos a la administracion. Segun detalla el documento, la FDA se compromete a seguir de cerca el estudio del desempeño de las aplicaciones moviles y a establecer si estas tecnologias mejoran el cuidado de la salud -reduciendo la posibilidad de errores medicos y protegiendo a los pacientes- o si pueden ser perjudiciales ante ciertos escenarios clinicos.

Fuente: eHealth Reporter


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managementensalud.blogspot.com
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Reportaje
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